【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

食品工場での温度・湿度管理に最適！『でじろーくん』

温度管理、湿度管理を一括管理！HACCP導入のための支援ツールです。H…

■HACCP７原則と　でじろーくん機能 ＜原則３＞管理基準（許容限界）の設定 　でじろーくんで、警報設定できます 　　・温度の上限 　　・温度の下限 ＜原則４＞モニタリングシステムの設定 　パソコン等のWEBブラウザーで、 　　・データ 　　・警報発生状況 　　・トレンドグラフ ＜原則５＞重要管理点逸脱時の取るべき是正措置の設定 　　・WEBブラウザーに警報表示でお知らせ ...

メーカー・取り扱い企業： 因幡システム合同会社

データ収集・活用ツール　『でじろーくん』

現場の設備や計器、制御機器のデータを直接帳票に出力します。記録・遠隔監…

●帳票ツール 【収集データをPDFファイルと紙への自動印刷で帳票化支援します】 こんなお困りありませんか。 ・温度データや設備点検の帳票（レポート）を手書きしているが、自働化したい ・紙の記録計を使っているが、ペーパレス化したい ・紙の記録計は用紙切れが困る ・チャート紙を切り貼りして帳票作成している ・表計算ソフトで帳票を作成されている業務を改善したい ・録りためたCSVデータは...

メーカー・取り扱い企業： 因幡システム合同会社