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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粒度分布測定を簡単に、正確に、わかりやすく!微粒子・粗大粒子を厳密に検…
『Multisizer 4e』は、粒子を1個ずつカウントして 分布を形成する精密粒度分布測定装置です。 レーザー回折・散乱法では出ない微妙な違いや、 微粒子・粗大粒子を厳密に検出します。 粒子の正確な体積から大きさと個数を測定することができます。 【特長】 ■ISO 13319-1準拠 ■測定レンジ:0.2~1,600マイクロメートル ■電気的検知帯法=コールター原理 ...
メーカー・取り扱い企業: アズワン株式会社
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粒子数、温湿度をリアルタイムで監視!多点計測可能なパーティクルモニター
アズワン株式会社で取り扱う、『パーティクルモニター』をご紹介いたします。 清浄度クラス1,000~100,000を4段階のLEDで表示。 0.3μmと数μmの粒子数を出力し、浮遊粒子計測が可能です。 また、粗粒子計測が可能な「パーティクルモニター(粗粒子タイプ)」もご用意しております。 評価用ソフトウェアを使用することでリアルタイムで計測数値を確認できます。 【評価用ソフ...
メーカー・取り扱い企業: アズワン株式会社
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光遮蔽粒子計測のパイオニア!液体中の微粒子の大きさ、数量を確認できます…
『HIAC 9703+』は、乱流によるコンタミネーションリスクを最小限に 抑えることができる、ラボ型液中パーティクルカウンターです。 自動洗浄&フラッシング機能搭載。測定ごとに行う洗浄作業を自動化し、 ソフトウエアで洗浄回数を設定できます。 日本薬局方 一般試験法 6.07 注射剤の不溶性微粒子試験法 に準拠 日本薬局方 一般試験法 6.17 タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子...
メーカー・取り扱い企業: アズワン株式会社
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