【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【化粧品OEM事例】抗シワ　オールオンワン乳液

抗シワ効果が確認されているアンチエイジング向けオールインワン乳液！1本…

化粧品OEMの事例のご紹介です。 実正は、『乾燥による小じわを目立たなくする』の表示可能なオールインワン乳液をコンセプトに『抗シワ　オールオンワン乳液』を開発・製造しました。（効能評価試験済） 抗シワ効果が確認されているアンチエイジング向けオールインワン乳液1本で「化粧水」「美容液」「乳液」「クリーム」「パック」の5つの機能が備わっています。 また、特殊乳化（高分子乳化）による良好な肌なじみ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社実正

化粧品・医薬部外品OEM

企画提案、処方開発から役所への申請、生産まで、トータルにお客様のご要望…

当社は基礎化粧品を代表に様々な化粧品OEMをご提供しております。 企画提案、処方開発から役所への申請、生産まで、トータルにお客様のご要望にお応えいたします。 化粧品業界に新規参入を考えられているお客様、製造部門の アウトソーシングをお考えのお客様まで幅広く対応いたします。 【化粧品・医薬部外品ができるまでの流れ】 ■1.製品のお打合せ ■2.試作サンプルの御提出 ■3...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社実正