【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

六角ナット・セラミックスねじ（メートル規格）

セラミック製の六角ナット（メートル）。高品質・1000規格！

セラミック製 六角ナット（メートル規格） ●材質：Al2O3（アルミナ）, ZrO2（ジルコニア） ●サイズ：M2～ M10 ●製造法：3Dスリップキャスト（自社開発） ※切削無しで高品質なセラミックネジを製造。工程の低コスト化で低価格を実現。 ＜アルミナ＞ ・最も使われるセラミックス ・絶縁性に優れる ・耐薬品性良好（殆どの酸、アルカリに侵され難い） ・化学的に安定（不純物...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ

PEEK規格素材 角板 ナチュラル

スーパーエンプラPEEKの【角板・ナチュラル】規格素材。豊富な種類が低…

●スーパーエンプラPEEK製の【角板】素材を規格化。 ●PEEKナチュラルグレード（ナチュラル色：灰色又は薄茶系の灰色） ※ダイセル・エボニック（株）製 VESTAKEEP L4000G ●大きさ（150x150～400ｘ400まで各種） ●板厚（1～31mmまで、1mm毎の板厚） ●製造方法：スマート成形（自社開発成形法） ※製品に近いサイズを選択し、少量の加工で製品化。市販品よりも...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ

PEEK規格素材 角板 ナチュラル（黒）

スーパーエンプラPEEK【角板・ナチュラル黒】規格素材。豊富な種類が低…

●スーパーエンプラPEEK製の【角板】素材を規格化。 ●PEEKナチュラルグレード（黒色） ※ダイセル・エボニック（株）製 VESTAKEEP L4000G ●大きさ（150x150～400ｘ400まで各種） ●板厚（1～31mmまで、1mm毎の板厚） ●製造方法：スマート成形（自社開発成形法） ※製品に近いサイズを選択し、少量の加工で製品化。市販品よりもキロ単価が安い本素材を利用して...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ

六角ボルト・セラミックスねじ（メートル規格）

セラミック製の六角ボルト（メートル）。高品質・1000規格！

セラミック製 六角ボルト（メートル規格） ●材質：Al2O3（アルミナ）, ZrO2（ジルコニア） ●サイズ：M2～ M10 ●首下長：3～45mm ●製造法：3Dスリップキャスト（自社開発） ※切削無しで高品質なセラミックネジを製造。工程の低コスト化で低価格を実現。 ＜アルミナ＞ ・最も使われるセラミックス ・絶縁性に優れる ・耐薬品性良好（殆どの酸、アルカリに侵され難い）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ

六角穴付きボルト・セラミックスねじ（メートル規格）

セラミック製の六角穴付きボルト（メートル）。高品質・1000規格！

セラミック製 六角穴付きボルト（メートル） ●材質：Al2O3（アルミナ）, ZrO2（ジルコニア） ●サイズ：M2～M10 ●首下長：3～45mm ●製造法：3Dスリップキャスト法（自社開発法） ※切削無しで高品質なセラミックネジを製造。工程の低コスト化で低価格を実現。 ＜アルミナ＞ ・最も使われるセラミックス ・絶縁性に優れる ・耐薬品性良好（殆どの酸、アルカリに侵され難...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ