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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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帯状のままで連続処理!手間のかかる保温・冷却・除水の作業を一貫して行い…
『ウェーブパス』は、「小袋低温除菌のユニライン」の一つである 連続保温・冷却・除水装置です。 帯状のままで連続処理を行いますので、製品の外観を痛めず、 手間のかかる保温・冷却・除水の作業を一貫して行います。 また、後工程に各種集積装置を接続することにより、 一連の作業の省力化に大きく貢献いたします。 【ラインアップ(一部)】 ■冷却装置 ・S-C1:水槽容量200L ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コマック
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少量に対応できる簡単で安い包装機
『TJ-60』は、コンパクトで簡単操作を実現した製袋充填包装機です。 「小袋に小分けしたいけど、少量のため本格的な包装機では対費用効果 が合わない」「委託したいけど、少量のため受けてくれない」「ラボで 使えるような小型の包装機が欲しい」、といったお声にお応えします。 本格的な充填包装機まではいらない…だけど簡単で安い包装機がほしい、 と思っている方にぴったりの製品です。 【...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コマック
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本機は液体・粘体専用に開発された1列式の熱ロール方式連続駆動による縦型…
図柄合わせ光電制御またはエンドレス運転・製袋のビツチ変更・ノッチの深さ調整・カット位置の微調整やカット角度の微調整など、生産する製品スペツクの違いによる製袋条件オペレーティング機構を標準装備しています。...【特徴】 ○バーシールタイプの液体ピロー機より漏れずらい ○連続駆動のため回転数もアップ ○幅広いポンプの選択を可能 ●その他の機能や詳細については、カタログをダウンロードしてくだ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コマック
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します!
原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか?分解・清…
株式会社徳寿工作所 -
PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに!
1台3役の大活躍!スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能ス…
株式会社ドリマックス -
ラベル検査装置(スリムタイプ)
検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
高嶋技研株式会社 -
微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】
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サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K. -
撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」
水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を…
株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取…
CKD株式会社 -
展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど
究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZ…
株式会社EFインターナショナル