【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

高速粉体異物検査装置『VISCANNER GIOC-1』

実績台数に裏付けされた信頼性を誇る、粉体異物検査装置

高速粉体異物検査装置『VISCANNER GIOC-1』は、 粉体中に混入した異物を正確に検出し除去いたします。 黒色異物や毛髪はもちろんのこと、微細な淡有色異物や変色異物も安定検出。 粉体検査の大幅な効率化と安全、品質管理の向上を支援します。 メンテナンス性に優れたシンプルな機構設計により、 工具レスでの分解清掃等を可能にしました。 【特長】 ■安定性と耐久性 ■高精...

メーカー・取り扱い企業： ライオンエンジニアリング株式会社

顆粒剤異物検査装置

高品質と安全性を実現、機能を強化したワイドコンベアタイプ

顆粒剤異物検査装置『VISCANNER GIOC-S300/GIOC-S200』は、 顆粒剤（細粒剤・散剤）中に混入した異物を正確に検出し除去いたします。 黒色異物や毛髪はもちろんのこと、微細な淡有色異物や変色異物も安定検出します。 顆粒剤検査の大幅な効率化と安全、品質管理の向上を支援します。 粉体検査に最適な新開発のLEDストロボの採用で、 優れたランニングコストを実現しました...

メーカー・取り扱い企業： ライオンエンジニアリング株式会社

活字印字用印字検査装置『VISCANNER PRC5500』

あらゆる文字、あらゆるレイアウトも問わず対応できる、印字検査装置

活字印字用印字検査装置『VISCANNER PRC5500』は、捺印、サーマルプリンター、 レーザープリンター等の印刷過程で起こる各種欠陥をパターン照合により、 文字列を検出して印字形状検査を行います。 多様な印字対称に対応する検査装置です。 従来製品の機能はそのままに更に性能向上を実現しました。 また、高度な機能を搭載し製品の安全性と品質管理に貢献いたします。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： ライオンエンジニアリング株式会社