【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

普及版プロトン移動反応TOF質量分析計　PTR-TOF1000

大気及びガス中のVOC成分を、多成分同時に一瞬でリアルタイム測定

『PTR-TOF 1000』は、高感度QMS版同等のお求め易さと簡便性で、工業用途にも向くTOF搭載型の普及版プロトン移動反応TOF質量分析計です。 質量数範囲1～10,000amu、検出限界10pptv以下（1分積算、トリクロロベンゼンの場合）、サンプリング流量50～800sccmが標準です。 オプションの切換え可能一次イオン源（SRI/SRI+)を使用すると、一次イオンをH3O+、O2+、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社汀線科学研究所

キャビティ減衰位相シフト法二酸化窒素モニター『CAPS-NO2』

窒素酸化物NOxの中で有害性の問題となるNO2のみを、最小クラスのコス…

『CAPS-NO2』は、長時間運転でも、人手によるメンテナンスがほとんど 不要な、キャビティ減衰位相シフト法二酸化窒素モニターです。 大気環境計測をはじめ、自動車排ガス測定や沿道観測などの測定が可能。 NO2の特長的な吸収帯の青色光源を方形波で変調し、NO2濃度に比例する 光学キャビティ内での多重反射長光路吸収による波形の歪み量を、 ヘテロダイン検波により検出して、リアルタイムに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社汀線科学研究所