【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

蒸留塔『カラムインカラム（R）』

フロー集約型省エネルギー蒸留システム！

『カラムインカラム（R）』は、蒸留塔3塔（2塔）を1塔に集約した 蒸留塔です。 複数本の蒸留塔を1本に集約した省エネルギー型蒸留塔です。 1塔で多成分の高純度精製が可能です。 エネルギー削減の他、スペース削減、工事量削減もでき、 ランニング・イニシャルの両コストの削減が達成可能となります。 パイロット設備による実証テストからの豊富なスケールアップ実績が高い 信頼性を提供し...

メーカー・取り扱い企業： 住友重機械プロセス機器株式会社

撹拌槽『トルネード』

画期的フローパターンで驚きの撹拌効率を実現した撹拌槽！

『トルネード』は、当社が生んだ高液深・高効率撹拌槽です。 壁面を上から下に流れる画期的なフローパターンを持つ混合メカニズムにより、 均一混合が著しく困難な細長い撹拌槽において、 従来では実現できなかった撹拌性能を実現しました。 高液深への対応による省スペース化に貢献します。 【特長】 ■液量変化に対応 ■フローパターン ■画期的 ■省スペース化 ■伝熱性能の向上 ...

メーカー・取り扱い企業： 住友重機械プロセス機器株式会社