【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

無添加フィルム『ハイスターPF』

時代は無添加へ・安心と安全を包みます

『ハイスターPF』は、インフレーション法によるチューブ （単層・多層共押出し）製品で、高温成形のためクリーンで衛生的、 ラミネート法で複合材として使用が可能な無添加フィルムです。 高強度による薄肉化を実現し、お客さまの要望により強度滑りや 透明度を調整可能、安全無添加素材での一貫生産を行っています。 【特長】 ■高強度による薄肉化を実現 ■強度滑りや透明度を調整可能 ■安全...

メーカー・取り扱い企業： スタープラスチック工業株式会社 東京営業部

多層共押出製品『エスラップ PEP-M』

幅広い産業で優れた特性を発揮！高い酸素バリア性で臭い防止・賞味期限延長

スタープラスチック工業が取り扱う『エスラップ PEP-M』をご紹介します。 当製品は、一般食品から保存食品、さらには薬品・電子部品などの幅広い 産業で優れた特性を発揮する広幅タイプの多層共押出製品です。 従来の「PEP-G」(ハイバリアフィルム)に防湿性能を付与いたしました。 【特長】 ■高い酸素バリア性 ■臭い防止・賞味期限延長 ■防湿性良好 ■幅：500～900mm...

メーカー・取り扱い企業： スタープラスチック工業株式会社 東京営業部