【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

大和特殊硝子株式会社 医薬品製造業

品質確保・管理コスト削減でお客様のニーズにお応えする体制を整えておりま…

当事業は、小ロット多品種の注射剤や治験薬を対象に、 バイアル製剤のラベリング、包装業務を受託致します。 2009年1月に新高工場におきまして、 医薬品製造業(包装、表示及び保管)の許可を取得。 製剤および容器の検査や、BCP対応による医薬関連資材の 保管業務などにも対応致します。 【特長】 ■ラベリング・包装業務を受託 ■医薬関連資材の保管業務にも対応 ■高品質・管理...

メーカー・取り扱い企業： 大和特殊硝子株式会社