【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

加硫試験機『MDRH Next I』

トルク検出感度向上！優れた温度制御と高速昇温を実現した円錐ダイ型加硫試…

テックプロジャパンが取扱う『MDRH Next 1』は検出感度に優れた 円錐ダイ型の加硫試験機です。 密閉円錐ダイ型の採用により変形率がサンプル全域において一定になり、 せん断時のスリップを解消し、トルク検出感度を向上させています。 また、ダイ中空部は金属シール面により完全密閉されているため、 試験片と0リング間の摩擦が少なく、低トルク領域において 優れたトルク検出感度を実現し...

メーカー・取り扱い企業： 合資会社テックプロジャパン

万能試験機『TECH-500』

小容量から大容量まで！ダンベル試験片用エアーチャックも備えた万能試験機

テックプロジャパンが取扱う『TECH-500』は、ダンベル試験片用 エアーチャック及び接触エンコーダー型伸計が標準装備されている 万能試験機です。 変形に強い門柱型構造を採用し、小容量から大容量の各種試験に 高精度で対応します。 また、プレタイトニングボールスクリュー、最新のパルスモーター 制御機能を採用し高精度で安定したクロスヘッドドライブを実現しました。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 合資会社テックプロジャパン

ムーニー粘度試験機『MV 200Next』

高精度回転制御！未加硫ゴムのムーニー粘度を連続測定・解析する試験機！

テックプロジャパンが取扱う『MV 200Next』は未加硫ゴムのムーニー粘度、 スコーチ時間を高精度で連続測定、解析するムーニー粘度試験機です。 上下ダイ過熱にフィルムヒーターを採用し、温度回復時間の短縮及び 安定した温度制御性を実現しました。 また、自動静荷重校正機能によりワンタッチ短時間で校正可能！ 低速シンクロナスモーター採用で高精度回転制御ができることも特長です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 合資会社テックプロジャパン