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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い!製薬会社様・…
異物及びクレーム対応試験を行っております。電子顕微鏡分析・IR分析(有機物分析)・無機元素分析等を行い異物を同定し、トラブルの原因究明や問題解決のためのお手伝いを致します。 対象異物:ガラス、プラスチック、人毛・獣毛、繊維、植物片、金属片、カビ・その他微生物など 1.顕微鏡による観察(位相差顕微鏡・電子顕微鏡など) 2.FT-IRによる有機物分析 3.EDXによる元素分析 異...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【圧縮空気測定】※実績多数!圧縮空気の品質確認お任せください!
【実績多数】圧縮空気の品質確認を当社にお任せください!圧縮空気も製薬・…
圧縮空気(以下、圧空)の清浄度にISO、JIS規格があります! 『圧空も製薬や製品に触れます』 圧空には、様々なトラブルの要因が潜んでいます ・生物学的トラブル:有害細菌、腐敗菌 ・化学的トラブル :コンプレッサーオイルなど ・物理学的トラブル:錆、粉じん、鉄粉 実績多数!安研で圧空測定をしませんか? 【機器紹介】 ・露点計 ・パーティクルカウンター ・高圧ディフュ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【1,3-ブチレングリコール】※実績多数!試験分析承ります!
品質管理者必見!わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…
【試験概要】 医薬品添加物規格 ・蒸留試験 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しておりま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【1,2,6-ヘキサントリオール】※実績多数!試験分析承ります!
品質管理者必見!わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…
【試験概要】 医薬品添加物規格 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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品質管理者必見!わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…
【試験概要】 法定色素ハンドブック ・純度試験(4)塩化物及び硫酸塩 ・純度試験(6)クロム ※バックデータ及び操作記録書付き 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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品質管理者必見!わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…
※別名:カルボキシポリメチレン 【試験概要】 医薬品添加物規格 ・確認試験(1)(2)(3)(4) ・乾燥重量 ・強熱残分 ・純度試験(1)重金属 ・純度試験(2)ヒ素 ・純度試験(3)遊離アクリル酸 ・性状 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【ジブチルヒドロキシトルエン】※実績多数!試験分析承ります!
品質管理者必見!わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…
【試験概要】 医薬品添加物規格 ・確認試験(1)(2)(3) ・吸光度 ・強熱残分 ・純度試験(1)溶状 ・純度試験(2)硫酸塩 ・純度試験(3)重金属 ・純度試験(4)p-クレゾール 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・確認試験(1) ・確認試験(2) ・純度試験(1)酸又はアルカリ ・純度試験(2)重金属 ・純度試験(3)ヒ素 ・純度試験(4)硫黄化合物 ・純度試験(5)硫酸呈色物 ・性状 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めません...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験(1)鉛 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【プレドニゾロン】※実績多数!製薬会社様、試験分析承ります!
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験(1)セレン 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【パントテン酸カルシウム】※実績多数!製薬会社様、試験承ります!
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 第十六改正日本薬局方 ・定量法(1)窒素 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【デキサメタゾン】※実績多数!製薬会社様、試験分析承ります!
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・確認試験(1) 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【ケトチフェンフマル酸塩】※実績多数!製薬会社様、試験承ります!
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・確認試験(1) 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【結晶セルロースカルメロースナトリウム】※実績多数!分析承ります
品質管理者必見!わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…
【試験概要】 医薬品添加物規格 ・定量法(1)結晶セルロース 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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品質管理者必見!わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…
【試験概要】 医薬品添加物規格 ・確認試験(1) ・凝固点 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験(1)溶状 ・純度試験(2)酸アルカリ ・純度試験(4)他の混在物 ・純度試験(5)蒸発残留物 ・性状 ・比重 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 第十六改正日本薬局方 ・純度試験(2)亜硫酸塩 ・純度試験(3)重金属 第十七改正日本薬局方 ・純度試験(1)重金属 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。こ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【沈降炭酸カルシウム】※実績多数!製薬会社様、試験分析承ります!
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験(1)酸不溶分 ・純度試験(4)マグネシウム及びアルカリ金属 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【有胞子性乳酸菌】※実績多数!製薬会社様、試験分析承ります!
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験概要】 日本薬局方外医薬品規格 ・確認試験(1)(2)(3) ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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