【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

純水器『CHP-06ER』

大容量！スタンドタイプの純水器

『CHP-06ER』は、逆浸透膜方式（RO方式）で水道水に含まれる物質を ほぼ完全に除去することができる純水器です。 大容量のスタンドタイプなので、使用頻度の高い場所での使用に適して います。 熱湯と冷水、常温水が出ますので、様々なニーズでご活用いただけます。 【特長】 ■逆浸透膜方式（RO方式） ■水道水に含まれる物質をほぼ完全に除去可能 ■大容量のスタンドタイプ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッセイ

デザインマット『NTマット』

様々なデザインに対応可能！デザインも150種類以上から選択できます！

『NTマット』は、パイル1本1本を織り込んでいく製法で作られるデザイン マットです。 グラデーションのような表現や、ボカシ、筆で描いた様なかすれ文字 など、様々なデザインに対応することができます。 また、ラグ・ベースパターンのデザインも150種類ほどご用意がございます。 お気軽にご相談ください。 【特長】 ■パイル1本1本を織り込んでいく製法 ■様々なデザインに対応可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッセイ