【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

校正センターによるJCSS校正並びに一般校正

東北のどこへでも校正サービスにお伺いします！当社はJCSS認定事業者で…

校正センターによるJCSS校正並びに一般校正では、確かな技術で安心できる安全な計量環境の 構築をお手伝い致します。 10gから1tまでの電子式非自動はかり（目量0.1mg以上）であれば、 どんなメーカーであってもJCSS校正を実施致します。 また、分銅（F1からM2/10gから20kg）もJCSS校正を実施致します。 JCSS校正証明書は、「JCSS校正証明書」「校正結果」 「...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社

高精度質量検査機 ウェイトチェッカー　DACS-GN

高精度な質量検査で生産現場をサポート！信頼できる質量検査機です。

これまで培った革新的な計量技術に加え、時代のニーズに応えた フェイルセーフ機能など新たな機能を強化した、製品品質・生産性の向上 に貢献するウェイトチェッカーです。 【特長】 ■フェイルセーフの強化 ■テスト運転機能搭載 ■最適な機械調整をサポートする計量波形表示 ■床振動の影響を低減するAFV搭載！ ■3Ｄデジタルフィルタでノイズ除去を最大化 ■サポート機能でオペレータのミス...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社

『箱詰め欠品チェッカー』薬品製造工場様への導入事例のご紹介！

「いつ！誰が！何を！何kg！」を漏れなくチェックできる箱詰め欠品チェッ…

今回ご紹介する事例は、 薬品製造工場様に当社の検査システム『箱詰め欠品チェッカー』を設置導入した事例です。 1名の省人化、エラー率2％改善、事務処理効率UPの3点をお喜びいただいております。 【顧客の抱えていた課題】 既存充填後の封函ラインにおいて、重量チェックと印字目視検査を行っていた。 <省人化とエラー率削減をご希望> 【ご提案・導入内容】 重量チェッカーと印字検査装...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社

産廃マニフェストシステム　伝票作業のデータ化／自動化　導入事例

一連の作業がタブ切替1つ！誰でも簡単便利に計量操作！業務時間短縮にも貢…

『産廃マニフェストシステム』の導入効果についてご紹介いたします。 ”マニフェスト伝票を手書き・手入力”や、 ”行政立入検査･行政報告のために、時間を割き新たに集計･帳票作成”など 仕方がないと思っておりませんか？ 当システムでは、計量一覧から選択したデータを自動で マニフェストデータに反映。必要な全ての帳票出力が可能です。 【導入効果】 ■計量一覧から選択したデータを自動...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社