【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

シュリンクラベル自動装着機『シュリンクラベラーLIM6000型』

シュリンクラベルを自動でカットして装着！装着部単体での使用も可能！

『シュリンクラベラー LIM6000型』は、シュリンクラベルを自動カット、 装着まで行える装置です。 品種変更時の部品交換が少なく、タッチパネルによる品種設定、 各調整ハンドルで簡単に型換え変更することが出来ます。 対象物仕様、ライン仕様に合わせコンベアを選定します。 装着部単体で既設コンベア上に設置して使用することも可能です。 【特長】 ■シュリンクラベルを自動カッ...

メーカー・取り扱い企業： ケーユーシステム株式会社

スチームトンネル『SL-16T』

自社独自の特殊ヒートドームで炉内を管理するラベルシュリンク用スチームト…

『SL16T』は、熱風式に比べ仕上がりが大変良く、ミシン目の切れなど がないボイラー搭載型の小型スチームトンネルです。 ステンレス仕様にもかかわらず、低価格を実現。ボイラー搭載型により、 配管の必要がなく、移動も簡単にすることができます。 また、スチームの仕上がりを、熱風トンネルで実現する「TKU1800」も ご用意しておりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： ケーユーシステム株式会社

スチームトンネル『KT700』

簡易構造型のスチームトンネル標準機！『SKT900TL』をさらにコンパ…

スチームトンネル『KT700』は、 簡易型ラベルシュリンク用シュリンクトンネルです。 『SKT900TL』同様、あらゆるラベルシュリンクに使用できます。 『SKT900TL』をさらにコンパクトに、使い易さ、 コスト面を追求した機種です。 【特長】 ■スチームトンネル標準機 ■簡易構造型 ■あらゆるラベルシュリンクに使用可能 ■コンパクト ■使い易さ、コスト面を追求 ...

メーカー・取り扱い企業： ケーユーシステム株式会社

スチームトンネル『SKT900TL』

PETボトル、ビン等のラベルシュリンク製品に幅広く使用！対象物、フィル…

『SKT900TL』はスチームトンネル標準機です。 PETボトル、ビン等のラベルシュリンク製品に幅広くご使用頂いております。 対象物、フィルムを選ばず、美しい仕上がりを実現します。 弊社独自の開閉式ヒートドーム構造は、 効率的な炉内管理、処理能力に優れます。 調整作業も簡単に行うことが出来ます。 オプションで作業台、水飛ばし装置を付けることが可能です。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： ケーユーシステム株式会社