【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

X線装置『MFX-100HA』

リアルタイムで生体を観察できます

『MFX-100HA』は、医療学術研究用に開発された 高解像度X線テレビ装置です。 簡便な操作性と良好な作業性で、微細な構造も的確に観察が可能。 低倍率から高倍率まで連続可変できます。 （マイクロフォーカス管球搭載） 【特長】 ■4/2インチI.Iと新CCDカメラ搭載 ■パソコン制御、自動エージング機能付 ■多重安全機構付、X線漏洩線量値は1μSv/hr以下 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： ハイテックス株式会社

X線装置『MFXシリーズ』

研究開発、品質管理、製品検査に適した高解像度軟X線撮影装置

『MFXシリーズ』は、研究開発用、産業用として開発され、製品検査・ 品質管理に求められる高精度に応えた画期的なX線装置です。 TVシステム（I.ITVカメラ）の取り付けにより求められる情報が リアルタイムで観察でき、拡大映像はフィルム画質におとりません。 画像の鮮明さは、鋭いプロの評価に充分耐えうる装置として各界の話題になり 好評を博しています。 【特長】 ■低倍率から高...

メーカー・取り扱い企業： ハイテックス株式会社