【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します！

PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか？分解・清掃が容易…

当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

タンク一体型・純水製造装置『Geno II T』＜水道水直結型＞

水銀フリーのUVランプを採用！装置とタンクが一体型で限られたスペースに…

『Geno II T』は、純水(イオン交換水)を1時間当たり最大20L製造できる 水道水直結型の装置です。 純水製造速度は10L、20Lから選ぶことができ、純水は本体から採水可能。 また、水銀フリーのUVランプを採用しており、環境負荷低減に貢献します。 基本セットとして「GenoT_10UV本体 1式」と「GenoT_20UV本体 1式」を ご用意しており、装置に付属のUVランプ...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

タンク一体型純水製造装置『Puro III T』＜水道水直結型＞

水銀フリーのUVランプを採用し環境負荷低減に貢献！限られたスペースに設…

『Puro III T』は、水道水直結型で、ランニングコストがリーズナブルな タンク一体型・純水製造装置です。 純水(RO水)を1時間当たり最大20L製造。純水製造速度は10L、20Lから選べ、 純水は本体から採水可能です。 基本セットとして「PuroT_10UV本体 1式」と「PuroT_20UV本体 1式」を ご用意しており、装置に付属のUVランプは取り外すこともできます。 ...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

純水製造装置『Puro III』＜水道水直結型＞

リーズナブルなランニングコスト！純水製造速度は20L、40L、80Lか…

当社で取り扱う水道水直結型の純水製造装置『Puro III』をご紹介します。 純水(RO水)を1時間当たり最大80L製造。純水製造速度は20L、40L、80Lから 選ぶことができ、純水はタンクから採水可能です。 基本セットとして「Puro_20＋タンク30L 1式」「Puro_40＋タンク60L 1式」 「Puro_80＋タンク100L 1式」をご用意しており、UVランプなしのタン...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

完全密閉型陰圧ラック『BCU-2』

革新的なプラスチックライナーシステムで動物・ケアスタッフへのストレスを…

『BCU-2』は、ケージとラックの両方に自動密閉ポートを使用している為、 本システムからケージを取り外すとケージとラックの両方が室内から 密閉される完全密閉型陰圧ラックです。 Allentownのプラスチックケージランナーのドッキングインジケーターを使用。 一目で分かるようになりケージを間違ってドッキングすることがほぼなくなります。 【特長】 ■軽量、コンパクト、そしてオートク...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

ラボ用超純水製造システム『Duo-i II.I』＜一体型＞

タンク内循環機能を採用、安定した超純水水質を維持します。

『Duo-i II.I』は、水道水から純水を1時間あたり5～30L製造できる 完全一体化した超純水製造システムです。 純水(Type II)と超純水(Type I)を採水ディスペンサーから1分あたり2L 採水することができ、水質と操作状況はリアルタイムで本体および ディスペンサーに表示。 タンク貯水が超純水ループを通って循環するため、比抵抗値を純水に 維持することが可能です。 【特長】 ＜前...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

超純水・純水製造装置『Duo II/I』＜水道水直結型＞

修理を待たなくても大丈夫！自分でも簡単にメンテナンスできるので、採水の…

『Duo II/I』は、超純水と純水の両方が採水できる水道水直結型の装置です。 低エンドトキシン、RNase、DNase、プロテアーゼの超純水が採水可能。 細胞培養、遺伝子実験、再生医療、PCRなどの用途に適してます。 超純水採水量2L/分、純水製造能力20L/時で、1日の超純水・純水の使用量が 100Lを超えるお客様でも使用可能です。 シンプルな設計となっているため、ご自身でも簡単にメンテ...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

純水製造装置『Geno II』＜水道水直結型＞

リーズナブルなランニングコスト！純水(イオン交換水)を1時間当たり最大…

当社で取り扱う、純水製造装置『Geno II』についてご紹介いたします。 純水(イオン交換水)を1時間当たり最大40L製造。純水はタンクから採水 可能で、純水製造速度は20L、40Lから選べます。 また、タンク容量は30L、60L、100Lから選択可能で、UVランプなしの タンクもご用意しております。 【水質/装置仕様】 ■水質：15.0MΩ・cm ■純水製造能力：20 ...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

超純水製造装置『Solo S』

革新的で持続可能な超純水製造装置！1日あたり最大10リットルの超純水を…

『Solo S』は、カートリッジを備えた研究用超純水製造装置です。 研究室用超純水を水道水から直接生成し、1日あたり最大10リットルの 超純水を生成。 お客様によるプラスチック製カートリッジの廃棄処分が不要になり、 炭素排出量を最大90%削減します。 【持続可能性】 ■独自のカートリッジ設計により再利用が可能になり、お客様による 　プラスチック製カートリッジの廃棄処分が不...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社