【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

吸着剤フィルタケーシング

サイドアクセスタイプ！コンパクトなデザインでメンテナンスが簡単です！

吸着剤フィルタと当社独自のカムクランプを内蔵したコンパクトデザインの 『吸着剤フィルタケーシング』をご紹介します。 メンテナンスが簡単。サイドアクセスタイプなので点検扉を開け、内蔵 カムクランプを回転させるだけでフィルタの取り付け、取り外しが可能です。 また、外板に耐久性を向上した表面処理鋼板を採用した 「吸着剤カセット型フィルタユニット」のご用意もございます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部

中・高性能フィルタケーシング サイドアクセスタイプ

コンパクトな設計になっており、施工性を向上！フィルタ圧力損失が目視でき…

『中・高性能フィルタケーシング』は、ユニバーサルエミレントと 当社独自のカムクランプを内蔵したケーシングユニットです。 奥行寸法が350mmとコンパクトな設計になっており、施工性を向上。 サイドアクセスタイプなので、点検扉を開け、内部カムクランプレバーを 1/4回転させるだけで、フィルタの取り付け、取り外しが簡単に行えます。 【特長】 ■コンパクトなデザイン ■メンテナン...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部

薄型ファン付クリーンファンユニット『CUULシリーズ』

薄型送風機を採用し、奥行き320mmを実現！低負荷運転に対応するなど、…

『CUULシリーズ』は、1相100V低騒音送風機を採用し、低騒音化した 薄型ファン付クリーンファンユニットです。 無段階風量調整ができ、状況に応じた清浄度コントロールが可能。 クリーンブースやエレベーターなどのクリーンルーム化に適しており、 薄型送風機を採用したため、奥行き320mmを実現しました。 【特長】 ■1相100V低騒音送風機を採用し、低騒音化 ■薄型送風機を採...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部

防虫対策フィルタケーシング

虫の侵入も防止！内部カムクランプレバーを回転させるだけで締付け取外しが…

当社が取り扱う『防虫対策フィルタケーシング』をご紹介します。 サイドアクセスタイプで内部カムクランプレバーを回転させるだけで 締付け取外しが容易。 虫の侵入も防ぎます。 【特長】 ■防虫フィルタ バグシャット用フィルタケーシング ■内部カムクランプレバーを回転させるだけで締付け取外しが容易 ■虫の侵入も防止 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部

小型庫内除染装置『FOGACT（フォグアクト）』

CO2インキュベーター・安全キャビネットなどの密閉された実験機器庫内を…

ニッタ株式会社で取り扱う『FOGACT（フォグアクト）』をご紹介します。 密閉された実験機器庫内に過酢酸薬剤を噴霧し、空間除染する、 小型庫内除染装置。小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置できます。 庫内の湿度管理とドライフォグにして噴霧することにより、 庫内を濡らさず、拭取り等の後処理の手間や二次汚染の 危険性がありません。 【特長】 ■小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置可能 ■CO2イ...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部

RI排気用フィルタケーシング『PTSシリーズ』

密封状態でフィルタの交換が可能！簡単な操作で完全均一なフィルタ締め付け…

『PTSシリーズ』は、HEPAフィルタおよび活性炭フィルタを内蔵し、 放射性粉塵、ガス等を除去するRI排気用フィルタケーシングです。 バイオハザード対策用キャビネット(JIS K3800)と同等の密閉度の性能を 有し、フィルタ締付用特殊上昇式クランプにより、簡単な操作で完全均一な フィルタ締め付けができます。 【特長】 ■専用のグローブ付バッグにより密封状態でフィルタの交換が可...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部

縦型　クリーンファンユニット『NWF-Vシリーズ』

移動が容易で各室内のクリーン化が可能なユニット！省エネに大きく貢献しま…

『NWF-Vシリーズ』は、1相100V低騒音送風機を採用し、従来のFFUより 更に低騒音化した縦型クリーンファンユニットです。 吹出口と吸込口が分割でき、キャスターや取手が標準なので持ち運び 移動が簡単。 状況に応じた清浄度コントロールができ、とりわけ夜間時での 低負荷運転に対応するなど、省エネに大きく貢献します。 【特長】 ■低騒音 ■省スペース化 ■セパレーター化...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部

過酢酸系除菌剤『actril（アクトリル）』

安全性と優れた効果を兼ね備えた除菌剤/殺芽胞剤！バイオロジカルクリーン…

ニッタ株式会社で取り扱う『actril（アクトリル）』をご紹介します。 無希釈・無調整ですぐに使える、真菌胞子・細菌芽胞・ウイルスにも 有効な過酢酸系除菌剤。 スプレーノズルで、安全キャビネとCO2インキュベーターの庫内だけでなく 医薬品製造施設や食品製造施設などのクリーンルームの床・壁などにスプレーして手軽にお使いいただけます。 過酸化水素の含有量も1％未満であるアクトリルは医療用外劇物に...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部

チューブ型ケミカルフィルタ『チューブスクリーナー』

曲げながらの設置が可能！クリーンドライエア中の微量ガスも除去できるフィ…

ニッタ株式会社で取り扱う『チューブスクリーナー』をご紹介します。 クリーンドライエア中の微量ガスを除去。高性能で軽量小型な ケミカルフィルタが登場しました。 樹脂製チューブ仕様で曲げながらの設置が可能、お客様自身で かんたんに交換ができます。耐圧規格適合品で安全性を追求し 低コストを実現しました。 【特長】 ■微量ガスを除去 ■高性能での軽量小型 ■ワンタッチ接続 ...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部