【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

害虫駆除システム『ThermoNox』

薬剤を全く使わない害虫駆除の実現！

当社では、50〜55℃の熱だけで、害虫を成虫から幼虫・卵にいたるまで駆除できる 害虫駆除システム『ThermoNox（ターモノックス）』を取り扱っております。 食品を扱う施設の場合は、薬剤の残留など人への影響を十分考慮した対策 を行わなければなりませんが、本システムは、薬剤を使わず「 熱 」による 害虫駆除を行うため、大がかりな洗浄などが不要。 完全に無毒・無害で、近隣や環境に対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンエー

穀物冷却装置『GRANIFRIGOR(R)』

世界トップクラスの納入実績を誇るドイツ製穀物冷却装置！

当社では、貯蔵施設の穀物や粒状物質を効率よく直接冷却し、 結露や害虫、カビを防止し、高品質を維持することができる 穀物冷却装置『GRANIFRIGOR(R)』の導入サポートを行っております。 送風する空気(冷風)の温度はもちろん、湿度も正確にコントロールし、 外気条件に影響されずに「一定の温度と湿度の空気」を作ります。 また、全ての機能が一台に凝縮されており、コンパクトなので ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンエー