【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

エアロゾル浮遊ウィルス紫外線空気清浄機

エアロゾルUVCクリーナーは本体内部に設置された紫外線ランプの周囲に室…

飛沫防止パーティション等で対策された換気のしにくい局所空間などで薬剤不使用で空気中の浮遊ウィルス・細菌を積極的に除菌を目的に開発いたしました。 特許出願中　PAT.P 独自の導風板を通じてUVC紫外線により空気中の浮遊ウィルスを抑制、清浄空気を循環させます。　 ・スリムなタワー型で360°広範囲の空気中浮遊ウィルスを吸引、抑制、空気清浄 ・空中浮遊ウィルスを180分で99％...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エキシマ 横浜ラボ

全自動接触角計　

ワンクリック自動計測を実現した低価格な全自動接触角計を発表 省力化の向…

株式会社エキシマは材料、素材や半導体ウェハー表面の清浄度や濡れ性、撥水性、均一性など定量的に評価する全自動接触角計“FA100 ※１　/　FA300※2 　/　FAW300※3”を新発表いたします。 これまで、測定バラツキの要因であった作業者毎による手動操作や設置環境の明るさの影響をワンタッチ自動計測と暗室筐体の採用により省力化とばらつき誤差の削減を実現いたしました。また、自社オリジナルのWind...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エキシマ 横浜ラボ

精密オゾン分解装置　排気ファン内蔵タイプ

排気ファン内臓、エキシマＵＶ照射装置から生じる排気オゾンを分解します。…

デスクトップ　排気ファン内臓タイプ 卓上型UV照射装置のオゾン排気ガスを分解します。 局所排気設備が無い環境でもオゾンを無害化します。 非金属系触媒による高濃度オゾンガス分解 排気オゾンガス濃度0.1ｐｐｍ以下 AC100-240V 排気ファン内臓 長寿命設計　触媒寿命　推奨交換期間1年 ...コンパクトボディーに排気ファン内蔵、別置きブロワー不要。エキシマＵＶ照射装置から生じる排気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エキシマ 横浜ラボ

オゾン分解装置　中、大風量対応

インラインオゾン分解装置

卓上型UV照射装置、プラズマ装置等のオゾン排気ガスを分解します。 局所排気設備が無い環境でもオゾンを無害化します。 非金属系触媒による高濃度オゾンガス分解 排気オゾンガス濃度0.1ｐｐｍ以下 長寿命設計　触媒寿命　推奨交換期間　1年 詳細お問い合わせください。...型　式 OZFIL 20 OZFIL 60 OZFIL M　受注製作品 処理風量 20 L/min 6...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エキシマ 横浜ラボ