【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ポンプ内蔵給電式水素生成器「MyShinTouSui-U」

1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る、どこでも利用可能な給電式水…

世界初ボトル型水素生成器「My神透水(R)シリーズ」の新製品。 内蔵ポンプにより、1台で自然呼吸による水素ガスの吸入と水素水の飲用ができます。 カニューレ鼻腔装着部分での水素ガス濃度は最大5.4vol%(54,000ppm)、流量約98ml/分、水素水濃度も1,200ppb以上。 ユーザーのライフスタイルに合わせてLONGモードとPOWERモードを選べます。 また、家庭やオフィスのコンセン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング

充電式水素ガス＆水素水生成器「ダブル水素ボトル」

1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る充電式水素ガス＆水素水生成器…

「ダブル水素ボトル」は1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る充電式水素ガス＆水素水生成器です。 販売台数 約20,000台の人気商品は、様々な競技のアスリート、モデルさんや俳優さんなどの情報に敏感な芸能人の方にも多数愛用されています。 小型でペットボトルサイズながら水素ガス濃度は10,000ppm以上。 また、充電式で1度の充電で2時間水素ガスが吸入できるため、いつでもどこでも気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング

水素が噴きだす生成器「MyShinTouSui-Jet」

内蔵ポンプにより、1台で自然呼吸による水素ガス吸入と水素水飲用ができま…

世界初ボトル型水素生成器「My神透水Ⓡシリーズ」の新製品。 内蔵ポンプにより、1台で自然呼吸による水素ガスの吸入と水素水の飲用ができます。 カニューレ鼻腔装着部分での水素ガス濃度は3.8vol％以上、流量76mL/min、水素水濃度も1,200ppb以上。 充電式なのでいつでもどこでも手軽に水素を取り入れることができます。...容量：300cc 本体重量：217g 寸法：Ф60×L202...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング

吸入用水素ガス生成器「Vital Share」

1台で最大4人同時に水素ガスをシェア。吸入用水素ガス生成器！

1台で最大4人同時に水素吸入が可能な吸入用水素ガス発生装置。 4人同時に吸入してもカニューレ鼻腔装着部で水素ガス濃度22,000ppm以上、流量最大750mL/minと小型ながら本格的な水素ガス吸入が出来ます。...水素ガス濃度: 22000ppm ～ 40000ppm（ カニューレ鼻腔装着部濃度） 吸入口数: 2×2 推奨水量: 1.2 リットル 推奨水: 浄水 外形寸法: W160×...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング

2Wayオゾン発生装置「OzMagic-air」

クリーンな空間に！オゾンで除菌＆消臭！

本品はOzMagicシリーズで唯一空間への吐出を目的としたオゾンガス発生装置です。 濃度調整ダイヤルによる濃度の管理（0～50ppm）、コントロールパネルによる発生・停止時間の管理（0.1秒～999時間まで自由に設定）と2方向で管理することによって、使用環境に合わせたより効果的な状態にカスタマイズすることができます。 さらに、オゾン取出し口に専用チューブを差込むとオゾン水生成器としてもお使いい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング

ボトル型オゾン水生成器「OzMagic Bottle」

小型で手軽に！ボトル型オゾン水生成器でいつでも清潔・健康生活！

OzMagicシリーズは15年の販売実績があるオゾン水生成器です。除菌・消臭力のあるオゾン水がご家庭で生成できます。 この度、より手軽にご利用いただけるように、ボトル型に改良しました。 生成時間は3分30秒のスピードモードと10分モードのじっくりモードの2パターンです。 通常、オゾンは水に溶け溶け込まず、すぐに拡散するという性質があります。 しかし、OzMagic Bottleは独...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング