【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

製粉機『米粉製粉 BR型』

腰の強い良質粉がとれます！

【仕様】 ■上新粉 　・本機回転数：320rpm/min 　・所要動力：2.2kw4P（3馬力） 　・篩：BR型2段 　・篩網：NXX7#、NXX10# 　・製粉能力：NXX7#：70kg/h 　　　　　　　NXX10#：40kg/h ■味甚粉 　・本機回転数：320rpm/min 　・所要動力：2.2kw4P（3馬力） 　・篩：BR...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社柳原製粉機

製粉機『蕎麦製粉 BR型』

一枚穀を排出できる蕎麦製粉用製粉機！

　・高回転型（黒粉用）：3.7kw 4P（5馬力） ■篩 　・通常粉：B型２段中抜装置付 　・製麺用：B型２段中抜装置付 　・高回転型（黒粉用）：B型２段 ■篩網 　・通常粉：NP38♯102メッシュ 　・製麺用：NXX10♯109メッシュ相当、NXX11♯116メッシュ相当 　・高回転型（黒粉用）：製粉物（甘皮、穀）、篩網など条件により 　　異なります ■製粉能力 　・通常...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社柳原製粉機

製粉機『香辛料製粉 BR型』

一つのモーターで本機・篩・昇降機を駆動！

w4P（3馬力） ■篩 　・わさび粉：BR型2段 　・からし粉：BR型2段 　・ニンニク粉：BR型2段 　・きな粉：BR型2段 ■篩網 　・わさび粉：NP45♯ 　・からし粉：NXX10♯ 　・ニンニク粉：NXX8♯ 　・きな粉：NXX7♯ ■製粉能力 　・わさび粉：50～60kg/h 　・からし粉：30～40kg/h 　・ニンニク粉：120kg/h 　・きな粉：40...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社柳原製粉機

製粉機『石臼製粉 IU-340型』

店頭に置いて自家製粉をアピール！

20回転/分 右回転（ベルト駆動） 　　　　　石臼駆動用 三相 200V 0.4kw 　　　　　粉篩駆動用　　 200V 0.1kw 　　　　　　　　　　　　　　 計 0.5kw ■能力：10～12kg/8時間（当社指定篩網使用時） ■標準仕様は三相200Vモーターです。また、操作盤が必要ですので 　ご用意ください。単相100Vモーター仕様はオプションとなります。 　家庭用単相電源...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社柳原製粉機