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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止!平均径30μm程度の球状粒子
『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サンギ
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従来不可能であった製品も電子線照射が可能に!10MeV電子線の特長も紹…
関西電子ビーム株式会社が所有する電子線照射施設では、10MeV電子線により 従来減菌処理などが不可能だった製品の処理が可能になりました。 身近な製品の減菌・殺菌や半導体・プラスチック・繊維等の性能向上に 利用されています。 また、新製品・...
メーカー・取り扱い企業: 関西電子ビーム株式会社
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国内最大級の10MeV電子線を完備!減菌処理が不可能だった製品の処理が…
および材料の改質処理 や上記に関連する研究技術開発、その他顧客支援サービスを行っている会社で す。 当社が所有する電子照射施設は、両面からの照射によりガンマ線照射と同等の 透過性能を持つ10MeV電子線を導入しており、従来減菌処理などが不可能だっ た製品の処理が可能になりました。 身近な製品の減菌・殺菌や半導体・プラスチック・繊維等の性能向上に利用さ れています。 また、新...
メーカー・取り扱い企業: 関西電子ビーム株式会社
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【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部 -
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株式会社トラステック愛知 本社 -
解砕機(ダマほぐし機)ランデルミル
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株式会社徳寿工作所