【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

小型RO純水装置『TW-020-SRO』

省スペース！生産水量毎時20L(水温25℃時)の小型RO純水装置

【仕様】 ■型式：TW-020-SRO ■生産水量（L/h) ・水温25℃：約20 ・水温10℃：約11 ■除去率（％）：90～99 ■本体寸法（mm）：W400×D180×H460 ■ROモジュール：2本 ■プレフィルター ・10インチ ワインドフィルター×1本 ・10インチ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップウォーターシステムズ

毎日使って非常時でも使える高純水装置『レス救水RO5』

省スペース・省エネ・静音設計は場所を選ばずどこにも置けるユニバーサルデ…

〔仕様〕 RO・イオン交換・UV・FF・冷陰極ユニット。 薬品を使用しない無菌純水。水質1μ/cm以下、時間10L精製。 密閉式圧力タンクに最大20Lストック。 非常時には搭載するソーラーチャージャーminiと連動すれば10時間以上稼働。 〔利用方法〕 日常時：水源⇒水道水/電源⇒商用AC10...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップウォーターシステムズ

卓上カセット式超純水装置『TOPure（トピュア）シリーズ』

RO方式で微細な物質も除去。卓上利用から大容量モジュールまで幅広い用途…

■展開可動式ソーラーパネルで蓄電します ■一回の充電で8時間以上稼働 【展示会情報】 「第26回 震災対策技術展」 会場：パシフィコ横浜 会期：2022年2月3日(木)～4日(金) 10:00～17:00 入場料金：無料(事前登録制) 「第26回 高度技術・技能展 おおた工業フェア」 会場：大田区産業プラザPiO(リアル展示会) 会期：2022年2月3日(木)～4日(金...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップウォーターシステムズ

イオン交換樹脂 カートリッジ純水器『TRIシリーズ』

交換時期が一目でわかる！豊富なラインアップで使用用途に合わせて選択でき…

一次処理水とする事で手軽に高純度の蒸留水を供給 ■高純水製造システム（TW-LROシリーズ＋TRIシリーズ） ・RO純水装置TW-LROシリーズを一次処理水とする事で、常に安定した高純水（MAX10MΩ･cm）を供給 ・樹脂の交換サイクルも長くなり（約15倍～20倍）、ランニングコストの軽減にも繋がる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップウォーターシステムズ

逆汚染防止用 UV殺菌ホーセット

採水口の逆汚染を防止！U字型冷陰極管の採用により、従来の2倍の寿命を実…

【仕様】 ■外形寸法：W250×D400×H380 ■UVランプ：15W×2本 ■ランプ交換寿命：10,000時間（1年） ■付属機能：交換サイン（赤ランプ） ■スイッチ：ハンドスイッチ（標準）／光センサー（オプション） ■材質：本体SUS、接液部PVC／SUS ■配管接続口径：R1／4・1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップウォーターシステムズ