【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

紫外線流水式殺菌装置『LPTシリーズ』＜水産養殖水・温泉水用＞

用途に合わせてシリンダ材質・犠牲電極付の選択が可能！低価格タイプの自立…

また当社では、SUS316L＋犠牲電極付の「LP-Gシリーズ」、SUS316L製の 「LPシリーズ」もご用意しており、用途に合わせてお選びいただけます。 【仕様（一部）】 ■入力電圧：AC100V 50/60Hz ■シリンダ内・外面仕上：電解研磨 (LP-G, LP) ■最大使用圧力：0.5MPa ■積算時間計、ランプ点灯表示付 ■屋内専用品（200, 300型は屋外対応品） ...

メーカー・取り扱い企業： フナテック株式会社 本社　

紫外線殺菌ユニット『MC/Aシリーズ』＜濾過装置付＞

2種類の紫外線殺菌ユニットをご紹介！海水の濾過殺菌に多く使用されていま…

ニットです。 制御盤、本体共屋外仕様で、流量計や積算時間計もついております。 「MCシリーズ」の処理量は1m3/h～4m3/hで、濾過器には洗浄、再利用 可能なデイスクフィルター（標準100μm）を使用。 また「Aシリーズ」は、キャスター付で移動が簡単に行えます。 【特長】 ＜MCシリーズ＞ ■処理量：1m3/h～4m3/hで ■濾過器：デイスクフィルター（標準10...

メーカー・取り扱い企業： フナテック株式会社 本社