【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

タンク一体型・純水製造装置『Geno II T』＜水道水直結型＞

水銀フリーのUVランプを採用！装置とタンクが一体型で限られたスペースに…

『Geno II T』は、純水(イオン交換水)を1時間当たり最大20L製造できる 水道水直結型の装置です。 純水製造速度は10L、20Lから選ぶことができ、純水は本体から採水可能。 また、水銀フリーのUVランプを採用しており、環境負荷低減に貢献します。 基本セットとして「GenoT_10UV本体 1式」と「Geno...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

タンク一体型純水製造装置『Puro III T』＜水道水直結型＞

水銀フリーのUVランプを採用し環境負荷低減に貢献！限られたスペースに設…

『Puro III T』は、水道水直結型で、ランニングコストがリーズナブルな タンク一体型・純水製造装置です。 純水(RO水)を1時間当たり最大20L製造。純水製造速度は10L、20Lから選べ、 純水は本体から採水可能です。 基本セットとして「PuroT_10UV本体 1式」と「PuroT_20UV本体 1式」を ご用意しており、装置に付属のUVランプは取り外...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

超純水製造装置『Solo S』

革新的で持続可能な超純水製造装置！1日あたり最大10リットルの超純水を…

『Solo S』は、カートリッジを備えた研究用超純水製造装置です。 研究室用超純水を水道水から直接生成し、1日あたり最大10リットルの 超純水を生成。 お客様によるプラスチック製カートリッジの廃棄処分が不要になり、 炭素排出量を最大90%削減します。 【持続可能性】 ■独自のカートリッジ設計により再利用...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社

純水供給型・超純水製造装置『Alto-i』

カートリッジとフィルターを選択ができる！幅広い用途で超純水が使用可能

ができ、消耗品及び 修理部品がユーザーで交換できます。 【供給条件】 ■供給水：純粋(RO/DI) ■水圧：＜2bar ■導電率：＜30μS/cm ■水温：5-40℃ ■CO2：＜10ppm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Avidity Science株式会社 東京本社