【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

フレキシブル撹拌器『FW-1』

柔軟性のあるフレキシブルワイヤーで回転力を伝達！

また、モーター部を実験装置の上部に設置する必要がなく、モーター部を 引火性の有機溶媒や熱源、火気等の実験環境から遠ざけて設置し、撹拌を 遠隔操作出来ます。 【仕様】 ■製品コード：10-38-00 ■回転設定：ボリューム設定 ■回転数：90～1,200rpm（60Hz） ■撹拌能力：～10L ■本体サイズ：W160mm×D180mm×H170mm 　（ワイヤー、撹拌アー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石井理化

真空検体乾燥器『HD-LRシリーズ』

高さを抑えた省スペースモデル！高さに制限があった場所にも設置しやすくな…

『HD-LRシリーズ』は、取り外し可能なSUS容器が100mmと低く、 乾燥容器の取り外しや容器内へのサンプルの出し入れも容易に行える 真空検体乾燥器です。 サンプル管やバイアル瓶を使用し、効率良く安定した真空乾燥が可能。 従来品と比較し制御...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石井理化