【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

超促進耐候性試験機／アイ スーパーUVテスター　Ｗ２６２

メタルハライドランプ方式で屋外暴露の１／１００、ウェザーメータの１／１…

ンプメーカーである当社により、劣化の促進に最適な波長に合わせて開発されたメタルハライドランンプ方式の超促進耐候性試験機です。 専用に開発されたランプにより試験の再現性を高めております。 屋外暴露10年分を約40日で再現でき、凡そ１／１００に時間短縮が可能です。 各種耐候性試験規格に採用されているキセノンランプ方式のウェザーメーターと比較しても１／１０に時間短縮が可能です。 そのため、研究開...

メーカー・取り扱い企業： 岩崎電気株式会社 光・環境事業部