【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

昇温脱離型水素分析装置『PDHA-4000』

真空チャンバーによる減圧不要！半導体ガスセンサーを使用した水素高感度計…

『PDHA-4000』は、鉄などの金属固体材料中の水素を分析する装置です。 昇温脱離装置(SDS-P3)で試料を-100℃から昇温加熱し、 発生する微量水素をSGC(SGHA-P3-A1)で高感度に計測。 大気圧下での分析が可能で、アルゴンの他、窒素、ボンベ空気 でも計測可能です。また、PCによる自動計測...

メーカー・取り扱い企業： NISSHAエフアイエス株式会社

昇温脱離型水素分析装置「PDHA-1000・2000・3000」

高速分離と高感度計測を実現する独自のガスクロマトグラフ！

『PDHA-1000』は、鉄などの金属固体材料中の水素を分析する 昇温脱離型水素分析装置です。 昇温離脱装置「SDS-P3」で試料を昇温加熱し、発生する微量水素を センサガスクロマトグラフ「SGHA-P3...

メーカー・取り扱い企業： NISSHAエフアイエス株式会社