【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

オージオメータ検査システム - オーディオアナライザ FX100

周波数、音圧、ひずみを同時測定し、自動テストで合否判定＆データ保存を可…

測定項目： ・周波数精度 ・周波数分析 ・イヤホン出力レベル ・高調波ひずみ ・減衰レベル ・データ出力：CSV、Excel、Word FX100オーディオアナライザについて： ・2チャンネル構成（4チャンネルまで増設可能） ・人工耳用ICP電源内蔵 ・合否判定機能 ・FX-Controlソフトウェア付属（Windows 7/8/1...

メーカー・取り扱い企業： エヌティーアイジャパン株式会社

測定用マイクロホン　M2010

M2010測定用マイクロホン：スペース制限のある音響解析や研究開発に最…

M2010は高い信頼性と精度を備えた測定用マイクロホンです。このコンパクトなマイクロホンは、音響解析や研究開発、生産工程など、特にスペースに制限のあるアプリケーションに最適です。M2010はオーディオ帯域20...

メーカー・取り扱い企業： エヌティーアイジャパン株式会社

スピーカーインピーダンスパワー FX-SIP

操作性に優れたスピーカー専用の測定モジュール

FX-SIPプラグインモジュールの主な特長: 広帯域：5 Hz～80 kHz 出力：10 W x2 @ 4 Ω、または30 W x1 @ 2 / 4 Ω 歪み：-100 dB Typ. @ 2 W出力 インピーダンス測定：DCとAC、0～250 Ω アンプ出力インピーダンス：< ...

メーカー・取り扱い企業： エヌティーアイジャパン株式会社

音響テスト音源シリーズ

多機能な信号発生器から12面体スピーカーまで、バリエーション豊富な音響…

ール - PA3 パワーアンプ（テスト信号内蔵）を用意 ■ TalkBox 音響信号発生器 - 音声明瞭度 STIPA 測定用信号 IEC 60268-16 準拠 - フラットネス ± 1 dB 100 Hz ～ 10 kHz - 校正済み出力レベル 60 dBA@1m で送話をシミュレート - ITU-T P.51 に適合した放射特性 ■ MR-PROオーディオ信号発生器 - サイン波 - ...

メーカー・取り扱い企業： エヌティーアイジャパン株式会社