【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

ピンポイント濃縮プレート　※貸出プレートもあります！

容易に成分の定性分析をすることが可能に。品質管理に好適な特殊撥水加工プ…

特殊撥水加工プレートです（特許第5870439号）。 複雑な前処理が不要のため、汚染なく短時間で溶液を濃縮可能。 1μLのクロロホルム溶液の場合、濃縮・スポット形成にかかる時間は わずか約10秒程度です。 また、滴下場所を選ぶことで、プレート上10か所以上スポット形成。 赤外吸収スペクトル測定後、スポットが完全に洗浄できる場合は、 同じ場所を繰り返し使用することも可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

特殊撥水加工プレート『ピンポイント濃縮プレート』

微量分析向け前処理ツールとして特殊撥水加工プレートを販売開始！

で、微量分析向け前処理ツールとしてご使用いただけます。 本プレート上に希薄溶液を滴下すると、表面に球状の液滴が形成され、 直後に液滴から溶媒が蒸発することで液中に溶解していた微量成分が 数10μm～200μm程度の微小スポットに濃縮されます。 このスポットを赤外分光（IR）、質量分析（MS）することで、 容易に成分の定性分析をすることが可能となります。 電子部品の表面洗浄後...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター