【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

ナノ粒子分散含有微粒子製造ノズル　RJ10-TLM

【東京薬科大学との共同開発】マイクロ粒子中にナノ粒子を分散させた粒子製…

ナノ粒子分散含有微粒子製造ノズル RJ10-TLM1を用いる事で、噴霧乾燥によりマイクロ粒子中にナノ粒子を分散させた粒子の製造が可能です。 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてご覧下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 大川原化工機株式会社

微粒子製造用「ツインジェットノズル　RJ/TJシリーズ」

【特許取得済み】連続大量な微粒子製造に最適なツインジェットノズル！医療…

ライヤによる微小粒子の大量製造を目的とした、二段階の微粒化機構を持つノズルです。スプレードライヤで使用される従来の微粒化装置では不可能であった微小粒子領域を可能にしました。平均粒子径で 数ミクロン～10数ミクロンの粒子を 数L/h ～ 1000L/h の範囲で安定して生産することができます。 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてご覧下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 大川原化工機株式会社

微粒子製造用スプレードライヤ

電池材料やセラミックス、化成品、新素材等の微小粒子製造に！ツインジェッ…

【特長】 ○乾燥装置の塔径小型化により、巻き上がり付着、二次造粒を軽減 ○ 微粒化に優れたツインジェットノズル搭載 ○ 窒素ガス密閉循環型もラインナップ ○ 無機物材料等を1～10数ミクロンの微粒顆粒に ○ 将来のスケールアップが容易に行なえます ○ 全てのシステムをコンパクトパッケージ ...

メーカー・取り扱い企業： 大川原化工機株式会社

微粒子製造用「ツインジェットノズル　RJ/TJシリーズ」

【特許取得済み】医療品・電池材料・新素材等の微小粒子材料なツインジェッ…

ライヤによる微小粒子の大量製造を目的とした、二段階の微粒化機構を持つノズルです。スプレードライヤで使用される従来の微粒化装置では不可能であった微小粒子領域を可能にしました。平均粒子径で 数ミクロン～10数ミクロンの粒子を 数L/h ～ 1000L/h の範囲で安定して生産することができます。 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてご覧下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 大川原化工機株式会社

微粒子製造用「ツインジェットノズル　RJ/TJシリーズ」

【特許取得済み】医療品・電池材料・新素材等の微小粒子材料に最適なツイン…

ライヤによる微小粒子の大量製造を目的とした、二段階の微粒化機構を持つノズルです。スプレードライヤで使用される従来の微粒化装置では不可能であった微小粒子領域を可能にしました。平均粒子径で 数ミクロン～10数ミクロンの粒子を 数L/h ～ 1000L/h の範囲で安定して生産することができます。 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてご覧下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 大川原化工機株式会社