【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

バキュームクリーナー　AS-10M型

微粉塵を完全清掃！

強力な吸引力と三重フィルターシステムによって0.3ミクロンのチリ、細菌を99.83％キャッチします。...【特徴】 ○紙パックフィルター ○特殊コーティングフィルター ○マイクロフィルター ○静かな運転音65dB（3m） ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東浜商事株式会社

バキュームクリーナー　AS-10L型

小型軽便・万能タイプ

小型ながら吸引力は抜群。その上移動性に優れ軽作業場、オフィスなどの清掃に好評です。...【特徴】 ○給水スキージーは車輪付で床面の給水作業がスムーズ ○給水ホースは36Φ ○吸引風量調節機能付 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東浜商事株式会社

ハイパワークリーナー　AS10MBL型

連続8000時間の運転ができます。

クリーンベンチなどで連続的に作業を行う時の集塵に最適です。...【特徴】 ○紙パックフィルター ○特殊コーティングフィルター ○マイクロフィルター ○無段階風量調整機構 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東浜商事株式会社