【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに！

PR1台3役の大活躍！スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…

『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドリマックス

車載機器・自動車関連機器のEMC試験・認証取得サービス

お客さまの利便性を高めるシームレスな試験ソリューションを提供する「JQ…

にて提供しています。CISPRやISO規格をはじめとする国際規格や自動車メーカー各社の規格などに対応できる試験設備を順次整えています。 車載機器EMC試験のほかにも、ECE Regulation 10（R10）に基づくEマーク認証の取得や、各国無線通信規制に基づく試験と各国認証の取得サポートなど、車載機器に係る多様なニーズにお応えいたします。 【主な試験設備】 ■東京地区は、車載機器EM...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

【お役立ち資料】Eマーク規制の概要

21年10月発行の自動車部品のイミュニティ試験規格：ISO 11452…

nt）”に基づく 相互承認制度として定められた、Eマーク規制についてご紹介します。 なかでも、国際的な型式認証基準として国連欧州経済委員会の定める UN ECE Regulation No.10（R10）は、自動車の EMC 統一規定として 規制の対象になっています。その概要について、ぜひご一読ください。 ■ＩＮＤＥＸ 1. E マークについて 2. 対象製品について 3. ...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

【車載IP試験】IPX9K/IPX9 および IPX4K

車載機器のIP試験として、IP等級　IPX9K / IPX9（高圧蒸気…

■ 高圧蒸気洗浄噴射試験（IPX9K/IPX9） 回転台の速度：5±1rpm（12秒で1回転） 試験品とノズルの距離：10～15cm 噴射角度：垂直に対して0°、30°、60°または90° 噴射時間：各位置で30秒間噴射（合計2分） 水温：80±5℃ 流量：14～16L/min ...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

【お役立ち資料】ISO 11452-9:2021 改正点の解説

21年10月発行の自動車部品のイミュニティ試験規格：ISO 11452…

2021年10月に発行された、自動車部品のイミュニティ試験規格 ISO 11452-9 (2021)について、前版からの改正点をご紹介します。 新たな放射アンテナの採用をはじめ、変調方式やNormative ...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門