【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

硬質系・非粘着コーティング　【非粘着テスト動画有り】

高い離型性と硬度を両立した非フッ素樹脂コーティング！　低温焼成でショッ…

膜特性一覧】 ○硬度(鉛筆硬度試験結果)：＞9H ○非粘着性(テープ剥離力)：0.5N ○膜厚：約1μm ○表面粗さ　Ra：0.1μm　Rz：0.8μm ○帯電防止性：あり →漏洩抵抗　10V印加時：＜1.0×10^4Ω　100V印加時：＜1.0×10^6Ω ○耐溶剤性：○ ○すべり性　静摩擦係数：0.22　動摩擦係数：0.14 ○耐熱性：240℃ ○対水接触角：95° ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フッソ工業株式会社

日本フッソ工業　絶縁

フッ素樹脂は、絶縁部品や電食防止の用途に使用されています。

一般的なフッ素樹脂は、体積抵抗値が10(16乗)Ωcm～10(18乗)Ωcmで、極めて優れた絶縁材料です。帯電が問題となる場合においては、この絶縁性を活かして、絶縁部品や電食防止の用途に使用されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フッソ工業株式会社

硬質系・非粘着コーティング　Aμcoat（エーミューコート）

ショットブラスト不要で母材の物理的・熱歪を解決する非フッ素樹脂コーディ…

膜特性一覧】 ○硬度(鉛筆硬度試験結果)：＞9H ○非粘着性(テープ剥離力)：0.5N ○膜厚：約1μm ○表面粗さ　Ra：0.1μm　Rz：0.8μm ○帯電防止性：あり →漏洩抵抗　10V印加時：＜1.0×10^4Ω　100V印加時：＜1.0×10^6Ω ○耐溶剤性：○ ○すべり性　静摩擦係数：0.22　動摩擦係数：0.14 ○耐熱性：240℃ ○対水接触角：95° ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フッソ工業株式会社