【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

完全ハンズフリー入退場管理システム「In Out Man」

ICタグを持つだけで完全ハンズフリーでの入退場管理が実現！　NEITS…

★2019年6月10日 NETIS 登録完了しました。番号：QS-190010-A★ 【工事現場や工場への入退場管理に最適】 アクティブICタグを持った通行者の入退場の表示・記録を完全ハンズフリーで実現可能なパ...

メーカー・取り扱い企業： 北興産業株式会社

危険予測AIツール「Logging Analysis」

現場の危ないをデータで可視化！　NETIS番号：QS-210019-A

★2021年8月10日 NETIS 登録完了しました。番号：QS-210019-A★ ICライダーZ(ロギングモジュール内蔵モデル)で作業員に装着されたICタグの接近データを収集し、 そのデータから各作業員の接...

メーカー・取り扱い企業： 北興産業株式会社

密接警報システム「HESAR」

ICタグによる重機接近警報装置「HESAR」（NEITS番号：KT-1…

、本製品を提案することに至りました。 【動作原理】 １．ICタグを作業員に持たせます。 ２．作業員が密集しやすいエリアにHESARを設置します。 ３．任意の警報エリアを設定します（約1～10m） ４．任意の人数を指定し、警報エリア内でそれを超えた場合に周囲に警報します。 ５．密集エリアの周囲に光と音で接近を通知します。...

メーカー・取り扱い企業： 北興産業株式会社