【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

ガイドレール用素材『LubX S ＆ C』

従来の超高分子量PEよりさらに摩擦係数が低く、搬送ラインの省エネ・ノイ…

数が極めて低く、チェーンコンベアに最適です。 ・従来の超高分子量PEより、ポリアセタールに対する摩擦係数は最大75％低く、スチールに対しては最大60％低くなっています。 ・改正食品衛生法、EU/10/2011、FDA規格の全てに適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

食品衛生法規格（欧州、米国含む）適合樹脂素材一覧

改正食衛法(ポジティブリスト)含む各食品衛生規格に適合した樹脂素材一覧…

ロシュリングは、安全性、トレーサビリティ、製品認証に関する厳しい品質要件と安全性要件を満たすプラスチックを提供します。 改正食品衛生法、FDA、EU 10/2011の規制に準拠した素材です。 その他の規制にも対応しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社