【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

食品搬送先端ふ仰コンベア [KIREI WS] ステンレス製

傾斜から水平への搬送を、コンベア1台で乗り継ぎなく実現。洗いやすさ抜群…

・白色/抗菌/防カビ/耳ほつれ防止ベルトを採用 　・オプションでベルト取外し用脚へ変更可能（機長制限等適用条件あり） 　・蛇行防止の桟をベルト裏面に装着（WSV） 【仕様】 　ベルト幅 10～60cm 　機長 1.05～6.0m 　速度 4.5～32m/min 　最大搬送物質量 11kg/全長 だからコンベアの清掃も洗浄もメンテナンスも、本当に簡単！ ※詳しくはカタロ...

メーカー・取り扱い企業： 三機工業株式会社 機械システム事業部