【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

廃プラ自動洗浄処理機『Bun-Sen KSW1545』

コンパクト設計！洗浄力大幅UP！廃プラコスト削減に！

現できる 廃プラ自動洗浄処理機です。 産業廃棄物だった汚れたポリ袋を、洗浄後は再資源化(有価物化) することができます。 従来機に比べ、洗浄力が大幅にUPしました。 また、運転音も10%ダウンし静かにご利用頂けます。 さらに、臭いの元を殺菌処理装置で消臭可能です。 【特長】 ■コンパクト設計 ■洗浄力大幅UP ■廃プラコスト削減 ■運転音が静か ■臭いをカッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネミヤ

ポリ袋自動洗浄処理機『Bun-Sen mini KSW603』

省スペースでも設置ができるBun-Sen mini登場！

【仕様】 ■名称:ブンセンミニ ■電源:AC200V ■モーター:2.2kW ■定格電流:10A ■機械本体重量:200Kg ■機械本体材料:SUS304 ■処理能力:約50Kg ■使用水量:約30L/h(1バルブ使用時:最大4バルブ) ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネミヤ