【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

動物用麻酔器『TK-7』

二方向バルブで導入、維持麻酔の切り替えがワンタッチで行えて大変便利です…

い ■圧力損失による流量の狂いがなく正確な流量を保証 ■二方向バルブで導入、維持麻酔の切り替えがワンタッチで行える ■5m以上の長いチューブや細いチューブでの麻酔が可能 ■一度に多数匹（5～10匹）の麻酔がかけられる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオマシナリー

ラット・マウス専用麻酔器『Anes II(アネス2)YS-18』

麻酔薬を入れてダイヤルで麻酔濃度を調整するだけの簡単操作です！

【仕様（一部）】 ■麻酔濃度：0～3％ ■空気流量：300ml/min　精度±10％ ■外寸：W180×D95×H100mm ■重量:980g ■麻酔薬充填量：15ml ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオマシナリー