【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

A4サイズまで対応可能！大型ラベルトリマー『M-320N』

1分間に10ショットと高い生産性を実現した大型ラベルトリマー！シリンダ…

へ落下させることも可能です。 【特徴】 ・5本の刃物固定アームにより様々な大型中空刃を確実にホールド。 ・刃物固定アームを面盤の外側に設置し、抜きカスのスムーズな排出を実現。 ・1分間に10ショット（1ショットあたり最大80mm同時加工）と高い生産性を実現。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アイセルグループ株式会社

様々な打抜形状に対応！ラベルトリマー K-200T/K-270N

つなぎ目無し（全周抜き）で打抜きが可能なラベルトリマー！打抜停止位置に…

に行えます。 【特徴】 ・つなぎ目無し（全周抜き）で打抜きが可能です。 ・様々な打抜形状にフレキシブルに対応。 ・打抜停止位置にメカストップを採用、2度抜きが発生しません。 ・1分間に10ショット以上（1ショットあたり最大80mm同時加工）と高い生産性を実現 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アイセルグループ株式会社

『X・Y・θアライメントステージ』

3つのアクチュエータを同一平面上に配置する事により薄型化！シンプル構造…

SX230 ■駆動方式：ミリオンアクチュエータ　GMA2815M　×3 ■ストローク ・X軸、Y軸：±7.5mm ・θ軸：±7° ■テーブルサイズ：230×230mm ■ベースサイズ：310×310mm ■高さ：80mm ■定格速度：10mm/sec ■最高速度：50mm/sec ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アイセルグループ株式会社

ラベルトリマー

各種ラベルやトレーディングカードなどの打抜きに適した打抜き装置

さまざまな打抜形状にフレキシブルに対応します。 ３．打抜停止位置にメカストップを採用のため、2度抜きが発生しません。 ４．刃物固定アームにより様々な中空刃を確実にホールドします。 ５．1分間に10ショット以上(1ショットあたり最大80mm同時加工)と高い生産性を実現します。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アイセルグループ株式会社