【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

粉体充填機　粉末自動定量充填機TM-F31M型

ご要望(粉末・精度・能力・風袋・特殊)仕様に応える高い汎用性を持つ粉末…

せず 3.能力 　2個/分～60個/分(但し、粉末により異なります) 4.付属装置 　供給機・包装機・コンベア・検量機・選別機・キャッパー等 5.計量・計数範囲(個数及び充填質量等) 　10g～3kg(但し、粉末により異なります) 6.機械寸法(御要望の仕様により異なります) 　長さ：1000mm　幅：800mm　高さ：2500mm 7.機械質量 　約250kg (御要望の仕様...

メーカー・取り扱い企業： 東洋機械株式会社

粉体充填機　粉末無菌/微量充填機TM-F90型

無菌環境対応の粉末充填機です。 C/SIP、微量充填(最小１5ｍｇ)…

●仕様 1.使用例 　医薬品・抗生物質・化学品粉末 2.被包装物の形態 　バイアル・アンプル・ダブルバック等 　※特に限定せず 3.能力 　10個/分～100個/分(但し、粉末により異なります) 4.付属装置 　供給機・包装機・コンベア・検量機・選別機・キャッパー等 5.計量・計数範囲(個数及び充填質量等) 　15mg～5g(但し、...

メーカー・取り扱い企業： 東洋機械株式会社