【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

産業用インクジェットプリンタ『U2 smart』

日付やロゴ、バーコード印字にも対応！手のひらサイズで低価格なエントリー…

速度：最大600×600dpi（76.2m/分） ・印字クオリティ/解像度は速度による ■印字距離：6mm以下推奨 ■印字高さ ・フォントサイズ：2.7mm/3.6mm/5.5mm/8mm/10mm/12.7mm ■印字可能内容 ・英数字・ロゴ・日付・時刻・シフトコード・カウンタ・ロットカウンタ...

メーカー・取り扱い企業： 山崎産業株式会社

産業用インクジェットプリンター「U2 DIESEL」

大容量インクによりランニングコストを低減！ 生産量の多い現場で活躍！…

速度：最大600×600dpi（76.2m/分） ・印字クオリティ/解像度は速度による ■印字距離：6mm以下推奨 ■印字高さ ・フォントサイズ：2.7mm/3.6mm/5.5mm/8mm/10mm/12.7mm ■印字可能内容 ・英大文字・数字・ロゴ・日付・時刻・シフトコード・カウンタ・ 　ロットカウンタ...

メーカー・取り扱い企業： 山崎産業株式会社

ハンディプリンター「U2MobileS」吸水性のある素材用

持ち運び可能なハンディタイプのインクジェットプリンター。 可変情報の…

○文字高さ 2.7mm、3.6mm、5.5mm、8mm、10mm、12.7mm ○ソフトウェア機能 アルファベット、数字、 ロゴ、日付、時刻、賞味期限、シフトコード、カウンタ、バーコード （バーコードは1行モード（12.7mm）の時のみ使用できます。）...

メーカー・取り扱い企業： 山崎産業株式会社

ハンディプリンター「U2MobileS」吸水性のない素材用

持ち運び可能なハンディタイプのインクジェットプリンター。 可変情報の…

○文字高さ 2.7mm、3.6mm、5.5mm、8mm、10mm、12.7mm ○ソフトウェア機能 アルファベット、数字、 ロゴ、日付、時刻、賞味期限、シフトコード、カウンタ、バーコード （バーコードは1行モード（12.7mm）の時のみ使用できます。）...

メーカー・取り扱い企業： 山崎産業株式会社