【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

【食品原料】アウレオバシジウム EX40

免疫力を正常化させるβ1,3-1,6グルカン含有

-P4257菌から 国内にて製造しており、30年の販売実績がございます。整腸作用を 持ちながらも水に可溶するため、製品の差別化にもご使用いただけます。 ※製品画像は左から原液・1/2希釈・1/10希釈の写真です。 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 一光化学株式会社

【化粧品原料】精製液状馬油

肌や髪、爪などの全身のお手入れに

規格 酸化 　 2.0以下 ヨウ素化 65～95 ケン化価 190～210 曇点 　　 0℃以下 色調Lov5･1/4インチセル 10R+Y=15以下 重金属 20ppm以下 ...

メーカー・取り扱い企業： 一光化学株式会社

【化粧品原料】アウレオバシジウム M-P04

保湿を中心とした様々な効果で様々な用途に

、シェービング剤の応用、ヘアエッセンスへの 応用などといった試験データも豊富に取り揃えております。 　化粧品の差別化にも大きく貢献することが出来ます。 ※製品写真は左から原液・1/2希釈・1/10希釈の写真です。 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 一光化学株式会社

【食品原料】アウレオバシジウム EX100

免疫力を正常化させるβ1,3-1,6グルカン高含有

「黒酵母発酵液」は、サトウキビ由来の原糖から見つかった黒酵母菌 (アウレオバシジウムプルランス菌)が主原料です。アウレオバシジウム EX100は免疫力を正常化させるβ1,3-1,6グルカンという多糖体が多く 含まれている他、細胞糖鎖を正常化する糖鎖栄養素も含有されております。 　その効果は糖尿病や高血圧、腎臓・肝臓病の改善例だけでな...

メーカー・取り扱い企業： 一光化学株式会社