【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

夏マスクエアコンアイス（BM2G）2枚セット

新型コロナウイルスに打ち勝て！夏のマスク！冷感ではなく、ガチの冷却でむ…

アイス（BM2G）です。 マスクエアコンアイスは、本体を循環冷媒として使用せず、冷凍して使用するタイプで定期的に交換しながら使用する。ポンプシステムは不要。使用サイクル時間は外気温35℃時で約10分（未実験）30℃時で約15分以内としている。(※環境により持続時間は異なる。) マスク内は13℃ サーモグラフィ画像を見てわかるように、マスク内は13℃を示しており、明らかに外気温との...

メーカー・取り扱い企業： クールスマイル

熱中症対策人間エアコンフルボディ冷却着衣ベスト型水冷服(下着)

画期的な最新鋭クールアーマーCA3を使った第二弾！熱中症対策の最終兵器…

能を良くしています。クールスマイルでは”氷電池”という発想で超軽量のエアコンシステムを実現しました。 また、よく問い合わせのある、持続時間に関しましては、答えとして”気にする必要はない”わずか10秒のボトル交換のみであることから、夏の労働中は当たり前の小休止であるとともに、人体を守る業務の当たり前のひとときと考えています。それが今後の常識となります。熱中症をなめてはいけない。重大事故の原因は...

メーカー・取り扱い企業： クールスマイル

【321BM2E】夏マスクエアコンBM2E+CS321

新型コロナウイルスに打ち勝て！夏のマスク！冷感ではなく、ガチの冷却でむ…

るユーザーのために考え抜かれた構造になっている。 組み立て簡単 エアコンマスクは簡単に組み立てて使用する。 組み立て方の説明はYouTube動画で行っている。 軽い 本体重量わずか10ｇ（チューブ除く） マスク自体が数グラムと軽いため、初回違和感を感じる場合もあるだろう。 しかしながら、確実な冷えた呼吸効果があるため、熱中症対策の一助にはなるだろう。 人間エアコンシリーズと...

メーカー・取り扱い企業： クールスマイル