【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

小型IH調理機

IH加熱の調理機です。 炒飯なら10人前が約2~3分で調理出来ます。…

なべ、撹拌羽根が回転しムラのない炒め、混ぜ込みを行います。 炒飯に限らず、炒め物全般、惣菜、煮物などにも使用出来、万能型の調理機です。 温度調節器搭載で300℃まで1℃単位で温度設定が可能。 難しい火力の調整は一切必要ありません。 熱効率が90％以上と高効率の為、ガスや蒸気に比べ輻射熱が大幅に抑えられ、 作業環境の改善や空調の負荷もかなり抑えられます。 火を使わないので安全、安心です。 デモ機もあ...

メーカー・取り扱い企業： 伊藤工機株式会社 本社