【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

粉末原料『マテラパウダー』 ※事例資料進呈＆粉末サンプル提供

開発担当必見！第三者試験で抗菌・保温効果など確認。機能性繊維・工業系原…

『マテラパウダー』のサンプル提供中！ 【特長】 ■製造可能な平均粒径は1μm、5μm、25μmの3種類をご用意 ■抗菌性試験で5.5以上の静菌活性値を確認 　（練り込み糸を使用。洗濯回数10回） ■国内に新工場を設立。大量生産・安定供給が可能 ■主成分は抗酸化作用のあるケイ素 ■色ブレ・粒度ブレがほとんどない ■GLP安全性試験11項目をクリア ※「PDFダウンロード」よ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マテラ 本社

粉末原料『マテラパウダー』 ※事例資料進呈＆粉末サンプル提供

開発・研究者必見。マテラ鉱石を独自製法でパウダー化。第三者試験で抗菌・…

ダーそのものが大腸菌・食中毒菌に有効です。 ★ご希望の方に、『マテラパウダー』のサンプル提供中！ 【特長】 ■抗菌性試験で5.6以上の静菌活性値を確認 　（練り込み糸を使用。洗濯回数10回） ■国内に新工場を設立。大量生産・安定供給が可能 ■主成分は抗酸化作用のあるケイ素 ■色ブレ・粒度ブレがほとんどない ■GLP安全性試験11項目をクリア ※「PDFダウンロード」よ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マテラ 本社