【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

【EIB（マイクロナノバブル）導入実績】知利別川底泥浄化実験

流入する水質の改善に！知利別川の底泥を採取し、水槽実験を実施しました

の値が高いことが確認 されており、流入する水質の改善が求められていました。 そこで『EIB（マイクロナノバブル）』による地生菌活性化による浄化を実施。 結果、開始から約1か月で、底部に10cmほど堆積していた真っ黒な汚泥は 分解され、砂状に変化し、3か月後には、ほぼすべての底泥が砂と化しました。 また変化途中、底泥内に様々な原性動物の存在を確認。浄化した水を用いて 熱帯魚を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西研デバイズ

EIB（マイクロナノバブル）発生装置『EIB-IPL13』

小型水槽に好適！投げ込み式・配管式のEIB（マイクロナノバブル）発生装…

管式のEIB発生装置です。 吸盤を使って水槽壁面に固定でき、また、付属のホースニップルを 取り付けることで、水道に直接取り付けたホースなどの配管に 容易に取り付けが可能。 対応容積は10～200Lで、小型水槽への使用に適しています。 【装置仕様】 ■方式：投げ込み式・配管式 ■対応容積：10～200L ■運転圧力：0.2Mpa以下 ■電源：DC6～12V ■消費電力...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西研デバイズ