【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

切削用クーラントろ過製品　ストレッチフィルター

ワークの素材（磁性体・非磁性体・砥粒）を問わず、10μ以下の濾過精度を…

切削用クーラントろ過製品　ストレッチフィルターは、加工素材を問いません。スラッジが下から溜まり、その重さによってフィルターエレメントが延びます。これによって、濾過面積が増えると共にクーラント液の流量減少を防ぎます。フィルターケースが透明になっていて、スラッジの捕集が簡単に確認できます。尚、交換の目安である赤線がケースに付いてある為、フィルター交換周期の把握が簡単です。簡易構造により、稼働中でもフィ...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

研削用クーラントろ過製品　ストレッチフィルター

スラッジが下から溜まり、その重さによってフィルターエレメントが延びます

研削用クーラントろ過製品　ストレッチフィルターは、ワークの素材(磁性体・非磁性体・砥粒)を問わず、10μ以下の濾過精度を維持する延びる長寿命フィルターです。スラッジが下から溜まり、その重さによってフィルターエレメントが延びます。これによって、濾過面積が増えると共にクーラント液の流量減少を防ぎます。フ...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社