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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR簡単!迅速!試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。
・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...
メーカー・取り扱い企業: アドバンテック東洋株式会社
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数百nm〜数十μmの粒子を摩擦帯電により分散、均一に散布する、散布装置…
ことなく、各方向へ均一に粒子を散布します。また、壁面への高電圧を印加することで、粒子の壁面付着を抑え、粒子の利用効率を改善するとともに、大きなサイズのワークにおいても均一な分散性能を確保します。 100〜200mm角程度の研究開発用途からG6サイズ等の量産装置まで対応します。(クラスタークリーナー、検査装置などを組合せたインライン装置のご提案・製造も対応可能です。) 20〜30μmなどの大...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクニカルフィット
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数μmから数百nmの粒子を摩擦帯電により分散、均一に散布する、乾式散布…
替えのみで各方向へ均一に粒子を散布します。また、壁面への高電圧を印加することで、粒子の壁面付着を抑え、粒子の利用効率を改善するとともに、大きなサイズのワークにおいても均一な分散性能を確保します。 100mm×100mm〜300mm✕300mm程度のワークサイズに対応した、研究開発・試作用の卓上散布機です。 (1500mm✕1500mm等の大型ガラスへの対応、インライン向けの量産装置も製造可能)...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクニカルフィット
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数μmから数百nmの粒子を摩擦帯電により分散、均一に散布する、乾式散布…
替えのみで各方向へ均一に粒子を散布します。また、壁面への高電圧を印加することで、粒子の壁面付着を抑え、粒子の利用効率を改善するとともに、大きなサイズのワークにおいても均一な分散性能を確保します。 100mm×100mm〜300mm✕300mm程度のワークサイズに対応した、研究開発・試作用の卓上散布機です。 (1500mm✕1500mm等の大型ガラスへの対応、インライン向けの量産装置も製造可能)...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクニカルフィット
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